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让更多患者用上质优价廉药品(政策解读)
2019-12-03 08:26:19

最近,国家组织了药品集中采购和使用试点项目,并公布了全国推广计划的结果。建议选择的结果显示,与2018年扩大区域的最低购买价格相比,待选择药物的价格平均下降了59%。

采购25种药物仍是一个“4+7”试点项目。

2018年,四个直辖市和广州等七个城市启动了国家组织的药品集中采购和使用试点项目。所选药物的平均价格下降了52%,在11个城市形成了价格下降。为了扩大改革的效果,国家组织了一个药品集中采购和使用的试点方案,推广到全国。除了参加“4+7”试点的4个直辖市和自行跟进试点的福建、河北省外,25个省和新疆生产建设兵团都参加了扩产。

这种全国性的扩张仍然是“国家组织、联盟采购和平台运营”,坚持量入为出,招聘与采购相结合,确保使用。国家已组织25个省与新疆生产建设兵团结成联盟,上海医药集中招标采购管理处将承担日常工作并具体实施。与" 4+7 "试点相比,这种扩大和调整改进了选择规则,成功企业的数量增加到1至3家。

中国药科大学教授常峰表示,此次调整将有助于依靠市场探索,建立批量采购降价与企业生产成本之间的平衡机制,确保试点项目的长期稳定实施。

本轮采购仍是对25种药物的“4+7”试验,即每个联盟区域产品消耗量的50%-70%将用于集中采购,通过一致性评估的仿制药和原研究药物将参与投标,3种价格最低的产品将成为入选产品。此次联盟收购共有77家企业。有45家企业和60种产品可供选择。

北京大学药学院教授、北京大学国际医疗管理研究中心主任石鲁文表示,“4+7”全国推广试点将继续扩大批量采购的经济效果,让更多患者使用高质量、低价格的药物。

原研究药物的价格已大幅降低,仿制药已被大量替代。

从初步筛选结果来看,仿制药替代原研究药物的效果明显,原研究药物也在市场竞争中积极降价。

在这一联盟区域采购中,外资原创药物研究企业调整了策略,更多外资企业参与了竞标,并大幅降价抢占市场。一些外资原创药物研究企业甚至报价低于仿制药。与此同时,更多原创研究药物正面临“追踪者”。例如,阿斯利康最初的研究药物吉非替尼维持了547元的“4+7”试点价格水平。然而,另外两种选择的仿制药中的一种已经跌至450元,而另一种直接“减半”至257元,导致激烈的价格竞争。

值得注意的是,印度的仿制药这次进入了候选名单。印度雷迪博士的实验室以每片2.06元的价格赢得奥氮平片的竞争。

各种仿制药替代现象的出现意味着我国药品市场的价格将进入下行通道。然而,人们也担心降价后的药品质量和仿制药的功效能否替代原有药品。常峰认为试点具有良好的保障机制,如通过质量一致性评价的仿制药和原研究药物可以提交招标,药品管理部门也将进行有效监管。

石鲁文认为,之前测试的25个品种已经通过了实际测试,无论是临床替代品的使用还是药品的质量和供应保证都没有问题。

试点办公室负责人表示,有关部门将督促入选企业落实药品质量安全主体责任,加强对入选药品生产、流通和使用全环节的质量监督。

确保患者在年底前使用选定的药物

下一步,各地要把重点放在实施成功选种的结果上,以确保患者在年底前能够使用优质低价的选种。

在“4+7”试点的基础上,试点有更完善的保障供应措施,如允许每个品种多投标一次,扩大药品供应来源,适当降低少于三家选定企业的品种商定采购量比例和供应风险。建立企业应急储备、库存和能力报告制度等。

齐鲁制药计划在此次收购中选择5种产品。该企业相关负责人表示,该企业报价较低,但仍有合理利润。由于企业拥有自己的原料药和制剂,并在欧美市场销售,因此有实力保证药品的质量和供应。

此外,医疗保障部门和卫生部门作出了一系列政策保证安排,如将药品使用纳入医疗保险协议管理,发布支付标准政策,确保医疗机构不以成本控制为由影响所选药品的供应和使用等。,关于如何让医生开出选定的药物,让医院完成处方剂量,以及如何保证选定药物在后续生产和供应中的质量。施鲁文认为,应考虑医疗保险支付规则,制定对医院和医生的激励措施,促进合理用药,从而引导药品价格充分竞争,回到合理水平。

试点办公室负责人表示,扩大试点区域将减轻相关患者的药费负担,提高群众用药质量。试点扩大将把市场采购的50%-70%给予通过仿制药一致性评价的选定药品,实现“质量改进、价格降低”,并采取各种配套措施确保优先使用。

资料来源:《人民日报》

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